估以及制剂开发,即使一切顺利,光临床试验前的研究,最快也要一年时间。 然后临床试验,即使在米国,同样一切顺利的情况下,最少也要3年时间。 还有上市前的评估…… 所以任重而道远啊。 这就是药物研发中的“三个十”定律。 耗时10年、用10亿美金、研发成功概率低于10。 而且根据德勤发布的最新报告显示,成功上市一款新药的成本已经从2010年的1188亿美元,增至2019年的1981亿美元。 三个十的定律或许已经不适用了,未来形势将更加严峻。 当然,不包括寰宇生物……